日韩在线网不卡在线,日本欧美在线观看免费,最近2018最新中文字幕视频久久,日韩一区日韩二区日韩三区

客戶服務(wù) 關(guān)注微信

400-699-8388

醫(yī)療器械國際貿(mào)易

新聞資訊 了解首宏動(dòng)態(tài)、掌握行業(yè)資訊

首頁 > 新聞資訊 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) >
企業(yè)新聞行業(yè)動(dòng)態(tài)公益活動(dòng)
你的貨物屬于醫(yī)療器械嗎??
2021-03-12        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)
什么是醫(yī)療器械?

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(國務(wù)院令第680號)第七十六條規(guī)定,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)品、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需的計(jì)算機(jī)軟件;其有效性主要通過物理和其他方式獲得,而不是通過藥理學(xué)(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)測、治療或緩解;(2)損傷的診斷、監(jiān)測、治療、緩解或功能補(bǔ)償;(3)試驗(yàn)、替換,生理結(jié)構(gòu)或過程的調(diào)節(jié)或支持;(4)損傷的診斷、監(jiān)測、治療、緩解或功能補(bǔ)償;(4)生命支持或維持;(5)妊娠控制;(6)通過檢查人體樣本為醫(yī)療或診斷目的提供信息。

 

2015年7月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號),確定我國醫(yī)療器械分類應(yīng)當(dāng)以分類規(guī)則為指導(dǎo)進(jìn)行記錄,分類規(guī)則和目錄應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一并存,以分類目錄體系為主。2016年1月1日實(shí)施。

                                           1613812327(1).jpg

2017年8月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械分類目錄的通知》(2017年第104號),其中所附《醫(yī)療器械分類目錄》是最新、最權(quán)威的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄,自2018年8月1日起施行。共涉及22個(gè)子目錄,產(chǎn)品名示例,共66609個(gè)。

 

那么如何確定自己的貨物屬于醫(yī)療器械呢,首先,我們可以依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的定義進(jìn)行理解,是否直接或者間接的作用于人體?其效用是否通過物理等方式火的?如果不太有把握,我們同樣可以去藥監(jiān)局的官網(wǎng)進(jìn)行查詢,輸入制造商、型號、產(chǎn)品名稱等即可查詢到詳細(xì)信息。另外,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,用于科研測試但不用于人體診斷、治療的產(chǎn)品可不辦理相關(guān)注冊、備案手續(xù),進(jìn)口不需藥監(jiān)部門出具相關(guān)證明。

 

醫(yī)療器械對于人體的作用毋庸置疑,不可以有絲毫的馬虎,一旦確認(rèn)貨物屬于醫(yī)療器械行業(yè)類目,需要盡快去辦理醫(yī)療器械進(jìn)口的相關(guān)操作。

 


醫(yī)療器械對外貿(mào)易

首宏醫(yī)療控股集團(tuán)股份有限公司 地址:山東省青島市南區(qū)南京路8號府都大廈 16、20-22  層 聯(lián)系電話:400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.

ICP備案:魯ICP備19047490號-1

魯公網(wǎng)安備 37020202001628號

久久99热成人网不卡| 亚洲黄香蕉视频免费看| 日韩一区二区三区久久| 老司机精品视频在线免费看| 久久女同精品一区二区| 国产传媒高清视频在线| 亚洲国产天堂av成人在线播放| 精品推荐国产麻豆剧传媒| 亚洲免费观看一区二区三区| 偷自拍亚洲欧美一区二页| 又黄又色又爽又免费的视频| 欧美精品女同一区二区| 在线一区二区免费的视频| 中国黄色色片色哟哟哟哟哟哟| 亚洲欧洲成人精品香蕉网| 亚洲国产四季欧美一区| 99久久国产精品免费| 高清一区二区三区大伊香蕉| 91天堂素人精品系列全集| 日本丰满大奶熟女一区二区| 男女午夜视频在线观看免费| 99久久免费中文字幕| 中文字幕一区二区熟女| 欧美乱妇日本乱码特黄大片| 中文字幕乱码亚洲三区| 99久久精品免费精品国产| 国产丝袜极品黑色高跟鞋| 日韩中文字幕有码午夜美女| 大屁股肥臀熟女一区二区视频| 97人妻人人揉人人躁人人| 国产精品日韩欧美第一页| 免费大片黄在线观看国语| 91免费一区二区三区| 国产一区欧美一区日本道| 久久99亚洲小姐精品综合| 国产激情国产精品久久源| 日本午夜精品视频在线观看| 日韩av亚洲一区二区三区| 国产免费自拍黄片免费看| 亚洲伦理中文字幕在线观看| 又大又长又粗又黄国产|